新型多重荧光LAMP技术的推广及应用项目

项目名称

新型多重荧光LAMP技术的推广及应用项目

项目所在地区

上海

挂牌价格

面议

需求投资者特点

不限

项目简介

第一部分、项目介绍：

1、项目背景：主要针对新发突发传染病，尤其是变异性高的人类病毒，实现对不同变异株的高敏、特异的快速核酸即时诊断（POCT），使一些常见的病原检测项目（如甲流等）下沉到科室，大大节省常规送检检验科检测时间，缩短检测的时间。此外，针对畜牧兽医、宠物、食品病原微生物，开展即时现场快速检测。特别这几年各类传染病横行肆虐，引起全球的关注，先进国家已走在行业前列，美国、英国对传染病提出较为先进的检测方案，如肺基因、磁珠、血细胞等，提升检测效率，确保检测的精准性，也符合当前医药、医疗、健康行业的需求，所以开发本项目。

2、核心技术：目前最常用的核酸POCT检测技术主要采用恒温扩增技术，主要包括LAMP和RPA。其中LAMP是最具前景的恒温扩增技术，目前原始专利已经过期。尽管LAMP最具潜力，但是因其方法学存在的固有缺陷，虽然有大量文献（几十万篇）报道采样该方法进行各种病原和疾病开展了相关检测，但是鲜有获批产品上市，其核心原因是：①LAMP扩增技术普遍存在非特异性扩增，而采用非核酸序列特异性的染料（pH指示剂或者SYBR green），会出现非特异性信号，导致假阳性；②绝大部分重大新发突发传染病由病毒引起，而病毒高变异会造成引物设计困难以及因为引物与模板之间的错配降低扩增效率，因而影响检测灵敏度；③LAMP不能像荧光定量PCR那样实现单管多靶点检测。在传统LAMP体系中，引入HFman探针以及相应的切割酶，建立了新型的荧光多重LAMP方法体系，解决了上述3个固有问题。

3、创新点：解决了LAMP存在的3个固有问题：①非特异性问题；②不耐用高变异和引物模板错配的问题；③只能单管单重检测的问题。 新型的荧光方法简单易行，可以在目前任何一个基于传统LAMP方法建立的方法基础上升级。此外，已经利用该方法开发了一系列的病原诊断方法（如新冠病毒，呼吸道常见病毒如甲流，RSV，鼻病毒，副流感等，猴痘，猴疱疹，4种常见引起手足口病的肠道病毒，HIV-1,汉坦病毒，首尔病毒，非洲猪瘟，登革，日本脑炎，寨卡病毒等）。

4、应用场景：成果主要应用于核酸的快速床旁诊断（即时诊断，既POCT），特别适用于新发突发传染病病原，以及其他常见人类病原的即时诊断，可以在现场，基层医疗单位，家庭等实现核酸的高灵敏，高特异性快速检测。

第二部分、市场分析：

1、国内外市场分析：限制原始LAMP技术广泛市场引用的因素处理其技术本身存在的固有的问题外（第一部分论述），另外一个重要的因素是专利权的限制。目前LAMP的原始专利权已经过期，在当前新的恒温扩增技术很难再有新的技术突破或者新技术产生的前提下，国外很多公司已经布局LAMP技术相关产品的研发。特别是，据了解美国很多公司已经开始布局以来LAMP技术的相关产品研发。

2、应用市场分析：新方法解决了LAMP存在的3个固有问题，具有与金标准的qPCR方法可比拟的灵敏度、特异性、和单管多重检测能力，但是比qPCR更快的扩增速度和更低的仪器依赖度。在我国2级以上医疗单位均普及PCR实验室和荧光定量PCR仪的前提下，可以与先有的实验室和仪器无缝对接。同时因为采用恒温扩增技术，对仪器的依赖度低，并且可以实现核酸免提取，因此，也可以在二级以下基层医疗范围和疫情检测现场进行。因此，可以实现核酸诊断的全市场覆盖，具有广阔的市场前景。

3、目标市场分析：我国基层一线医疗机构（2级以下医疗机构）25930个，边防检查站243个，其他基层925250个，专业公共卫生机构31375个。

疾病类型按照呼吸道感染为例：常见呼吸道感染，仅儿童年门急诊量4.71亿人次。临床最常见5-8种。 按照1%的患者检测，每年市场估值为：4.7千万x 100-150元/套; 5-8种病原）=47-70.6亿元

4、推荐意向合作客户：各类医疗机构，特别是基层一线医疗机构，畜牧养殖业，宠物市场，食品安全监测机构等

第三部分、合作方法：

1、 技术转让：可以一次性技术转让。

2、 专利或技术入股：作为事业单位，程序可能比较复杂，不倾向此类。 但是，可以按照技术转让，如果受让方必须技术团队入股，可以在转入后，团队以部分技术转化收入入股。

3、 有偿合作应用：可以接受横向技术委托开发。

第四部分、交易方法：面议

受托机构电话

021-32567822-806   021-32567811

受托联系人

金爱珠   沈怡 18964303231